22-Feb-2021, 18:57
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Sanidad retira del mercado un lote de jarabe para la tos .
Sanidad retira del mercado un lote de jarabe para la tos
Se trata del lote N-01 de Tuselin descongestivo
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo adscrito al Ministerio de Sanidad, ha alertado de un defecto en un jarabe antitusivo y descongestivo nasal. En concreto se trata del medicamento Tuselin descongestivo 2mg/ml + 1 mg/ml jarabe en frasco de 200 ml, fabricado por Serra Pamies S.A. y comercializado por Korhispana S.L.
Según señala el Centro de Información de Medicamentos (CIMA), este jarabe está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) y de la congestión nasal en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
El lote afectado por esta alerta es el N-01, con fecha de caducidad 31/03/2024. El número de registro es 47622 y el código nacional es 757146. Según indica la AEMPS, se ha detectado un «resultado fuera de especificacioens en el contenido de fenilefrina hidrocloruro, dextrometorfano hidrobromuro y ácido sórbico (conservante) en los estudios de estabilidad a 20 meses». La AEMPS ha clasificado este defecto como de clase 2, es decir, de riesgo intermedio.
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